Útskýrðir staðlar fyrir einnota yfirklæði: CE, EN 14126 & ISO

Þegar keypt er einnota yfirklæði er mikilvægt að skilja alþjóðlega öryggisstaðla. Vottanir og prófunarstaðlar ákvarða hvort yfirklæði geti á áhrifaríkan hátt verndað gegn ögnum, vökva, efnum og líffræðilegum hættum.

Þessi handbók útskýrir mikilvægustu einnota heildarstaðla, þar á meðal CE vottun, EN 14126 og ISO prófunaraðferðir, til að hjálpa kaupendum að velja vörur sem uppfylla kröfur fyrir læknis-, iðnaðar- og rannsóknarstofunotkun.

Hvers vegna einnota yfirklæði skipta máli

Einnota yfirklæði eru oft notuð í-hætturíku umhverfi, eins og sjúkrahúsum, rannsóknarstofum, efnaverksmiðjum og hreinherbergjum. Án réttrar vottunar gæti yfirklæði ekki veitt fullnægjandi vernd.

Vottuð einnota yfirklæði tryggja:

• Samræmi við alþjóðlegar reglur um persónuhlífar
• Staðfest frammistaða hindrunar
• Stöðug gæði og öryggi
• Samþykki á skipulegum mörkuðum (ESB, Bretland, mörg alþjóðleg útboð)

Fyrir faglega kaupendur eru staðlar ekki valfrjálsir - þeir eru grunnkröfur um innkaup.

 

CE vottun fyrir einnota yfirbuxur

Hvað er CE vottun?

CE vottun gefur til kynna að einnota yfirklæði uppfylli kröfurReglugerð ESB um persónuhlífar (ESB) 2016/425. Það er skylda fyrir vörur sem seldar eru í Evrópusambandinu.

CE-vottaðar einnota yfirbuxur eru flokkaðar semPPE í flokki III, hannað til að vernda gegn alvarlegum eða óafturkræfum áhættu.

CE kröfur fyrir einnota yfirbuxur

Til að fá CE vottun verða einnota yfirklæði að uppfylla:

• Efnisprófanir
• Saumstyrk og heilleikapróf
• Þolir gegn inngöngu vökva og agna
• Verksmiðjugæðaeftirlit og skjalaúttektir

CE vottun er venjulega gefin út af aTilkynnt aðiliog studd af aSamræmisyfirlýsing (DoC).

 

EN staðlar sem almennt eru notaðir fyrir einnota yfirbuxur

EN 14126 – Vörn gegn smitefnum

EN 14126er einn mikilvægasti staðallinn fyrir læknisfræðilega einnota yfirklæði. Það metur vernd gegnlíffræðilegar hætturþar á meðal bakteríur, vírusa og mengaðan vökva.

Þessi staðall inniheldur próf eins og:

• Þol gegn menguðum vökva
• Þol gegn menguðum úðabrúsum
• Þol gegn þurrum örverum

Einnota yfirklæði í samræmi við EN 14126 eru mikið notaðar í:

• Sjúkrahús og einangrunarsvæði
• Sjúkdómseftirlit og forvarnir
• Neyðar- og lýðheilsuviðbrögð

 

Aðrir viðeigandi EN staðlar

Það fer eftir umsókninni, einnota yfirklæði geta einnig verið í samræmi við:

• EN 13034– Takmörkuð vörn gegn efnaslettum
• EN 14605– Vökva-þétt eða úða-þétt vörn
• EN 13982-1- Vörn gegn föstum ögnum

Hver staðall fjallar um ákveðna tegund hættu og vörur geta verið vottaðar fyrirmarga EN staðla.

 

ISO prófunaraðferðir fyrir einnota yfirbuxur

ISO staðlar skilgreinaprófunaraðferðir, ekki vöruflokkar, en þeir eru nauðsynlegir til að meta heildarframmistöðu.

Algeng ISO próf eru:

ISO 16603 / ISO 16604

• Viðnám gegn innsog tilbúið blóð
• Ónæmi gegn blóð-sýklum og vírusum

Þessi próf eru sérstaklega mikilvæg fyrirlæknisfræðilega einnota yfirklæði notað í klínísku umhverfi með mikilli-áhættu.

ISO 13934 / ISO 9073 röð

• Togstyrkur
• Tárþol
• Dúkur ending

Þessar prófanir tryggja að einnota yfirklæði viðhaldi heilleika meðan á notkun stendur.

 

Hvernig á að velja réttlæknisfræðilegt PPE vottorðfyrir umsókn þína

Ekki þurfa allir einnota yfirbuxur sömu verndar. Kaupendur ættu að velja staðla út fráraunverulegri áhættuáhættu.

Læknis- og heilsugæslunotkun

• CE vottun
• EN 14126
• ISO 16603 / ISO 16604

Iðnaðar- og efnanotkun

• CE vottun
• EN 13034 eða EN 14605
• EN 13982-1

Notkun rannsóknarstofu og hreinsherbergja

• CE vottun
• Agnaverndarstaðlar
• Efnisstyrkleikaprófanir

Að velja réttan staðal tryggirsamræmi án of-forskrifta, hjálpa til við að stjórna kostnaði en viðhalda öryggi.

 

Af hverju að vinna með löggiltum einnota yfirklæðaframleiðanda?

Fagmaðureinnota yfirklæði framleiðandibýður upp á meira en bara vörur. Vottun-tilbúnir birgjar bjóða upp á:

• Staðfestar prófunarskýrslur og tækniskjöl
• Stöðugt gæðaeftirlit og lotusamkvæmni
• OEM og einkamerkingarvalkostir
• Útflutningsreynsla fyrir ESB og alþjóðlega markaði

Hubei Wanliframleiðir einnota yfirklæði,skurðslopparí samræmi við CE, EN og ISO staðla og styður læknis-, iðnaðar- og rannsóknarstofukaupendur um allan heim.

👉 Hafðu samband við okkur til að biðja umeinnota yfirfatnaðarleiðbeiningareða tækniskjöl.